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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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湖北國際旅行衛(wèi)生保健中心實驗室

檢測項：ABO血型檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》(第三版) 2.6.1.1

檢測項：ABO血型檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》(第三版) 2.6.1.1

檢測項：丙氨酸氨基轉移酶檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第三版）4.4.1.1

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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國家體育總局運動醫(yī)學研究所運動營養(yǎng)研究中心

檢測項：皮質醇檢測樣品：抗凝全血標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第3版，2006年）第四篇第九章第七節(jié)

檢測項：胰島素檢測樣品：抗凝全血標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第3版，2006年）第四篇第九章第五節(jié)

檢測項：白蛋白檢測樣品：抗凝全血標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第3版，2006年）第四篇第一章第二節(jié)

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山西國際旅行衛(wèi)生保健中心綜合實驗室

檢測項：梅毒螺旋體非特異抗體檢測樣品：全血標準：《國境口岸梅毒檢驗規(guī)程》附錄A.A2：甲苯胺紅不加熱血清試驗(TRUST) SN/T 1210-2003

檢測項：梅毒螺旋體特異性抗體檢測樣品：全血標準：《國境口岸梅毒檢驗規(guī)程》附錄B.3：梅毒螺旋體顆粒凝集試驗（TPPA） SN/T 1210-2003

檢測項：丙氨酸氨基轉移酶檢測樣品：全血標準：衛(wèi)生部《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一節(jié)，一，（二）：（速率法/雙試劑法）

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浙江國際旅行衛(wèi)生保健中心實驗室

檢測項：ABO血型檢測樣品：全血標準：衛(wèi)生部《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一節(jié)、一：ABO血型鑒定

檢測項：乙型肝炎病毒表面抗原檢測樣品：全血標準：衛(wèi)生部《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二節(jié)一（一）：ELISA法測HBsAg

檢測項：丙型肝炎病毒抗體檢測樣品：全血標準：衛(wèi)生部《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第三版）2006年/第五篇第五章第三節(jié)，一、ELISA法測定抗HCV-IgG抗體

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陜西國際旅行衛(wèi)生保健中心醫(yī)學實驗室

檢測項：ABO血型檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》衛(wèi)生部第三版（2006）2.6.1.1

檢測項：葡萄糖檢測樣品：血清標準：丙型病毒性肝炎診斷標準及處理原則：WS213-2001 附錄A,A1

檢測項：艾滋病抗體確證檢測樣品：血清標準：艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準 WS293-2008 附錄A.A.1

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柳州出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合實驗室

檢測項：丙型肝炎病毒抗體檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》2006第3版（衛(wèi)生部醫(yī)政司編）5.5.3.1

檢測項：白細胞檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》2006第3版（衛(wèi)生部醫(yī)政司編） 2. 1 .12.1

檢測項：丙氨酸氨基轉移酶檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》2006第3版（衛(wèi)生部醫(yī)政司編）4.4.1.1

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河北出入境檢驗檢疫局曹妃甸辦事處保健中心實驗室

檢測項：快速血漿反應素環(huán)狀卡片試驗檢測樣品：全血標準：WS273-2007；《梅毒診斷標準》；附錄B.1.3；

檢測項：梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗檢測樣品：全血標準：WS273-2007；《梅毒診斷標準》；附錄B.2.1；

檢測項：ABO血型檢測樣品：全血標準：東南大學出版社；2006年11月第三版《全國臨床檢驗操作規(guī)程》；第二篇，第六章，第一節(jié)，一：ABO血型鑒定

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廣東國際旅行衛(wèi)生保健中心實驗室

檢測項：嗜中性粒細胞總數(shù) 檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》第三版，第二篇，第一章，第十二節(jié)：血細胞自動分析儀

檢測項：淋巴細胞總數(shù) 檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》第三版，第二篇，第一章，第十二節(jié)：血細胞自動分析儀

檢測項：單核細胞總數(shù) 檢測樣品：全血標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》第三版，第二篇，第一章，第十二節(jié)：血細胞自動分析儀

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：雞白痢檢測樣品：禽類標準：雞白痢抗體檢測方法全血平板凝集試驗 SN/T 1222-2003

檢測項：水不容物檢測樣品：食品添加劑標準：食品安全國家標準食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581-2010 附錄A中A. 6

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標準：食品安全國家標準食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）GB 25581-2010

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江蘇省常州藥品檢驗所

檢測項：不溶物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄XIID(肝素生物測定法)

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檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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